發布日期：2018-06-06

　　5月30日，國家藥品監督管理局公布軟性接觸鏡、無創自動測量血壓計（電子血壓計）、醫用外科口罩等5個品種424批（臺）醫療器械產品的質量監督抽檢結果，共40批（臺）產品不合格。

結果顯示，本次抽檢，共有30家企業的電動病床、無創自動測量血壓計（電子血壓計）等5個品種31批（臺）產品的被抽檢項目不符合標準規定，具體包括八樂夢床業（中國）有限公司、江蘇科凌醫療器械有限公司、鄭州順發醫療器械有限公司等20家企業生產的21臺電動病床產品；廣州市同聲電子科技有限公司生產的1臺上臂式智能電子血壓計；i-codi Co.,Ltd、DreamCon Co.,Ltd.等4家企業生產的4批次軟性接觸鏡產品；南昌市德美康醫療器械有限公司、新鄉市暢達醫療器械有限公司生產的2批次一次性使用手術衣；邵陽市千康益醫療器械有限公司、河南省豫北衛材有限公司等3家企業生產的3批次醫用外科口罩。

此外，江蘇富林醫療設備有限公司、深圳市正康科技有限公司、深圳市老郎中電子有限公司等8家企業生產的9臺無創自動測量血壓計（電子血壓計）產品，標識標簽、說明書等項目不符合標準規定。

國家藥監局要求，不合格產品企業所在地省級食品藥品監管部門應對相關企業進行調查處理，對企業產品召回、不合格原因調查、落實整改措施及公開披露信息等情況進行監督；產品對人體造成傷害或者有證據證明可能危害人體健康的，依法采取暫停生產、經營、使用的緊急控制措施；需要暫停進口的，及時報國家藥監局作出行政處理決定；企業未落實上述要求的，所在地省級食品藥品監管部門要依法嚴肅查處，并及時向社會公開有關信息。

來源：中國醫藥報