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NEJM:結(jié)腸癌標準化療時間縮短一半

   日期:2018-04-04     瀏覽:178    
核心提示:發(fā)布日期:2018-04-04   自2004年以來,奧沙利鉑聯(lián)合氟嘧啶治療6個月的方案已成為I

發(fā)布日期:2018-04-04

 

  自2004年以來,奧沙利鉑聯(lián)合氟嘧啶治療6個月的方案已成為III期結(jié)腸癌患者的標準輔助治療。但由于奧沙利鉑與累積神經(jīng)毒性具有強相關(guān)性,科學(xué)家們一直在致力于縮短治療時間的探索,而據(jù)最近一項試驗結(jié)果證實,III期結(jié)腸癌患者尤其是低風(fēng)險III期患者的輔助化療時間或可縮短至3個月。

 

DOI:DOI: 10.1056/NEJMoa1713709

  這一發(fā)現(xiàn)最初在美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)2017年年會上公布,現(xiàn)已于3月29日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。論文通訊作者為明尼蘇達州羅徹斯特市梅奧臨床癌癥中心的醫(yī)學(xué)博士Axel Grothey。

  ASCO首席醫(yī)療官Richard Schilsky 在會上介紹研究結(jié)果時表示,該結(jié)果正在改變實踐。“我預(yù)計,從下周開始,如果患者患有低風(fēng)險結(jié)腸癌,他們將接受較短療程的輔助化療。”

  “越短越好(less is more)!” ASCO專家Nancy Baxter博士當時評論到。“這對全球患者來說是偉大的一天,今天,我的III期結(jié)腸癌病人中,有高達六成的人在接受三個月的治療后,可以繼續(xù)生活,且患上永久性問題(如手腳麻木)的機會也較低。”她說。

  值得一提的是,基于這項研究,美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)的結(jié)腸癌指南也做了修改,以表明低風(fēng)險的III期結(jié)腸癌患者可以用更短的化療時間來治療。

 

圖片來源:NEJM

  IDEA試驗

  具體來說,Axel Grothey博士領(lǐng)導(dǎo)的IDEA (國際輔助治療持續(xù)時間評估)合作匯集了涉及12834名III期結(jié)腸癌患者的六項前瞻性研究的結(jié)果。

  研究小組分別用FOLFOX (氟尿嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑)或CAPOX方案(卡培他賓和奧沙利鉑)同時做了三期臨床試驗,(為患者)設(shè)計了3個月的輔助治療。

  試驗的主要終點是3年無病生存。如果危險比( HR )的雙側(cè)95 %置信區(qū)間( CI )的上限不超過1.12,則與6個月相比,3個月的治療是非劣性的(Noninferiority)。

  然而,在隊列中報告了3263例涉及疾病復(fù)發(fā)或死亡的病例后,無法在總研究人群中確認治療3個月較6個月的非劣效性。3個月方案的3年無病生存率為74.6 %,6個月方案的3年無病生存率為75.5 %。

  只在亞組中證實了非劣效性

  不過,科學(xué)家們在在接受CAPOX方案治療的患者亞群中觀察到3個月方案的非劣效性( HR,0.95;95 %置信區(qū)間,0.85 - 1.06 )。3個月方案的3年無病生存率為75.9 %,6個月方案的3年無病生存率為74.8 %。

  不過,在用FOLFOX治療的患者中,科學(xué)家們未觀察到非劣效性。在這一亞組中,6個月的輔助治療優(yōu)于3個月。 兩組的3年無病生存率差異為2.4個百分點(76.0%vs 73.6%)。

  對低風(fēng)險患者(T1、T2或T3和N1腫瘤)聯(lián)合方案的探索性分析也發(fā)現(xiàn),3個月方案相對6個月方案具有非劣性。 3年無病生存率分別為83.1%和83.3%。

  對于高風(fēng)險T4腫瘤、N2腫瘤或同時患兩種腫瘤的患者,聯(lián)合治療6個月的無病生存率優(yōu)于3個月( 64.4 % vs 62.7 % )。

  此外,試驗證實,無論采用何種化療方案,3個月方案都與不良事件發(fā)生率顯著降低有關(guān)。對于2級或更高級別的神經(jīng)毒性尤其如此:3個月治療組( FOLFOX 16.6 %,CAPOX 14.2 % )的發(fā)生率明顯低于6個月治療組( FOLFOX 47.7 %,CAPOX 44.9 % )。其他不良事件的發(fā)生率(腹瀉、中性粒細胞減少、血小板減少、惡心、粘膜炎、疲勞和手足綜合征等)在3個月方案中也顯著降低。

  精確標記,高效治療

  Schilsky在相關(guān)的社論中指出:“癌癥輔助化療的難題在于,對于任何一個患者,腫瘤學(xué)家都不能輕易確定癌癥的存在與否或其對治療的反應(yīng)。”

  “即使(個體)腫瘤永遠不會復(fù)發(fā),也不能斷定治療是否有效或不必要。因此,最有效的輔助化療方案主要取決于對每個患者風(fēng)險的多維評估。 ”

  本研究的結(jié)果將有助于指導(dǎo)腫瘤學(xué)家和他們的患者之間討論與輔助治療相關(guān)的復(fù)雜問題。為了真正優(yōu)化這種治療的使用,Schilsky強調(diào),“我們需要做到兩件事:一是,找到更好的標記物來評估復(fù)發(fā)的風(fēng)險和獲益的可能性;二是,找到更有效、低毒的治療方案。”

參考資料:Excellent IDEA: Shorter Adjuvant Chemo in colon Cancer

 

來源: 生物探索

 
 
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