發布日期：2018-03-14

　　近日，國家食品藥品監督管理總局分別發布了5款醫療器械召回的公告。公告如下：

　　飛利浦醫療（蘇州）有限公司對X射線計算機斷層攝影設備、X射線計算機體層攝影設備主動召回

　　飛利浦醫療（蘇州）有限公司報告，由于患者支撐裝置可能出現自由漂移狀態的原因， 飛利浦醫療（蘇州）有限公司公司對其生產的X射線計算機斷層攝影設備[注冊證編號：國食藥監械（準）字2013第3301488號]、X射線計算機體層攝影設備[注冊證編號：國械注準20173304046、國食藥監械（準）字2014第3300672號]進行主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　Smith & Nephew Inc對一次性使用刨刀/磨頭/鋸片主動召回

　　施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司報告，由于該公司代理的一次性使用刨刀/磨頭/鋸片產品尖部使用了錯誤的不銹鋼，生產商Smith & Nephew Inc對其生產的一次性使用刨刀/磨頭/鋸片（注冊證編號：國械注進20153542082）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　合肥安恒光電有限公司對二氧化碳激光治療機主動召回

　　合肥安恒光電有限公司報告，由于產品采用了風冷激光器不符合產品技術要求等原因，合肥安恒光電有限公司對其生產的二氧化碳激光治療機（注冊證編號： 國械注準20173240315 ）主動召回。召回級別為  三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　Becton Dickinson and Company對真空采血管主動召回

　　碧迪醫療器械(上海)有限公司報告，由于該公司代理的真空采血管上標簽錯誤標示有效期限，生產商Becton Dickinson and Company對其生產的真空采血管（注冊證編號：國械注進20152410400）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　Smiths Medical ASD,Inc.對儲液盒主動召回

　　史密斯醫療器械（北京）有限公司報告，由于該公司代理的部分無止流保護的CADD儲液盒在制作過程中使用了錯誤的壓力板，可能會造成輸液管部分或完全閉塞，導致患者用藥不足。生產商Smiths Medical ASD,Inc.對其生產的儲液盒（注冊證編號：國食藥監械<進>字2014第3543474號）主動召回。召回級別為一級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

來源：CFDA