發(fā)布日期：2019-12-18

   近日，人工智能醫(yī)療器械標準化技術歸口單位成立大會暨首屆年會在北京召開。來自國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心、醫(yī)療器械技術審評中心，醫(yī)療器械檢驗機構、生產企業(yè)、臨床機構、高等院校及科研院所等單位的相關負責人和專家近100人參會。

　　今年10月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告成立人工智能醫(yī)療器械標準化技術歸口單位，第一屆人工智能醫(yī)療器械標準化技術歸口單位專家組由51名成員和28名觀察員組成，秘書處由中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）承擔，由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心負責業(yè)務指導。

　　中檢院院長李波表示，作為秘書處承擔單位，中檢院一定全力支持秘書處工作，對秘書處工作進行嚴格的監(jiān)督管理和指導，同時鼓勵歸口單位專家組和觀察員充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，密切結合監(jiān)管、審批與技術創(chuàng)新需求，建設具有科學性前瞻性的標準體系，促進產業(yè)健康有序發(fā)展，惠及民生。

　　本次大會完成了《人工智能醫(yī)療器械標準化技術歸口單位章程（草案）》《秘書處工作細則（草案）》、下一年工作計劃（草案）、委員調整方案的審議與表決，并研討了標準體系，標準制修訂規(guī)劃。秘書處匯報了2020年醫(yī)療器械行業(yè)標準立項工作，并將帶領全體專家和觀察員努力做好人工智能醫(yī)療器械領域的標準化工作，為行業(yè)發(fā)展和科學監(jiān)管提供支持。

　　會議還邀請了上海長征醫(yī)院、中科院計算所和上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司專家分別做了題為《中國醫(yī)學影像AI現(xiàn)狀與趨勢》《醫(yī)學影像+人工智能的特點技術與趨勢》和《醫(yī)學影像人工智能技術的新趨勢——來自于企業(yè)的思考》等主題報告。

來源：中國食品藥品網