發布日期：2019-09-12

   2019年7月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品161個。其中，境內第三類醫療器械產品101個，包括卡尤迪生物科技宜興有限公司的B族鏈球菌核酸檢測試劑盒，上海微創心通醫療科技有限公司的經導管主動脈瓣膜系統等；進口第三類醫療器械產品28個，包括人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)檢測試劑盒（電化學發光法）、丙型肝炎病毒基因分型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）等；進口第二類醫療器械產品31個，包括醫用電動病床、負荷運動血壓測試儀等；港澳臺1個，是佳世達科技股份有限公司的超聲診斷系統。（具體產品見附件）。

來源：NMPA