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關于征求對《免于進行臨床試驗醫療器械目錄(2019年修訂稿征求意見稿)》意見的通知

   日期:2019-08-08     瀏覽:249    
核心提示:發布日期:2019-08-08 各有關單位:   為貫徹落實中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化

發布日期:2019-08-08

各有關單位:

  為貫徹落實中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),進一步規范醫療器械臨床評價工作,擴大免于進行臨床試驗的醫療器械目錄范圍,我中心組織了對免于進行臨床試驗醫療器械產品目錄(以下簡稱豁免目錄)的制修訂工作,形成了《免于進行臨床試驗醫療器械目錄(2019年修訂稿征求意見稿)》(見附件1)。   即日起在中心網站公開征求意見。如有意見或建議,請填寫意見反饋表(見附件2),并于2019年8月30日前發送至郵箱:huangyl@cmde.org.cn。發送郵件時,請在郵件主題處注明“2019年豁免目錄意見反饋”。   附件:1.免于進行臨床試驗醫療器械目錄(2019年修訂稿征求意見稿)(下載)      2.豁免目錄修訂意見反饋表(下載)  

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心 2019年8月1日

來源:國家藥品監督管理局醫療器械技術評審中心

 
 
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