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FDA批準(zhǔn)過飽和氧治療系統(tǒng)治療“寡婦病變”

   日期:2019-04-10     瀏覽:140    
核心提示:發(fā)布日期:2019-04-10   4月4日,美國食品和藥物管理局(FDA)正式批準(zhǔn)了TherO

發(fā)布日期:2019-04-10

  4月4日,美國食品和藥物管理局(FDA)正式批準(zhǔn)了TherOx公司的過飽和氧(SSO2)治療系統(tǒng)用于專治“寡婦病變(the widowmaker)”——左前降支閉塞所致的急性ST段抬高型心肌梗死(LAD-STEMI)。

  據(jù)悉,這一治療系統(tǒng)是LAD-STEMI支架置入術(shù)后的輔助療法,旨在限制心肌缺血程度,減小心肌梗死面積。

  該系統(tǒng)將氧氣-過飽和鹽水與自體血液結(jié)合,在支架打開動脈后,開始輸入60分鐘。

  “超氧合血液有助于減少毛細(xì)血管腫脹,進(jìn)而恢復(fù)周圍組織血流并減少梗死面積。”據(jù)TherOx公司介紹。

  SSO2治療系統(tǒng)的批準(zhǔn)是基于其相關(guān)試驗,數(shù)據(jù)表明,與對照組相比,這一系統(tǒng)可減少26%的心肌梗死面積。

  哥倫比亞大學(xué)Gregg W. Stone指出,當(dāng)前即使是行PCI,許多患者還是會遭受不可逆的心肌損傷,從而增加死亡風(fēng)險及心力衰竭的發(fā)生,而這一治療系統(tǒng)則可進(jìn)一步有望改善高風(fēng)險患者的預(yù)后。

  來源:

  [1] Steve Stiles. FDA Approves Supersaturated-Oxygen Device as Addition to PCI for LAD-STEMI. Medscape. April04, 2019.

  [2] TherOx公司官網(wǎng)

來源:中國循環(huán)雜志

 
 
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