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進口產品在國外上市時包含10個自選配置,銷售到中國只選配其中的3個,這種情況是否可以

   日期:2019-01-25     瀏覽:386    
核心提示:發布日期:2019-01-25   境外產品在我國注冊申報時,所申請的范圍不得超過境外批準的范圍

發布日期:2019-01-25

  境外產品在我國注冊申報時,所申請的范圍不得超過境外批準的范圍。如僅申報其中一部分,當申報部分可實現獨立應用,并能確保安全、有效性時,可在境外批準范圍上進行刪減。(審評二部 供稿)

來源:國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

 
 
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