作者：胡靜發(fā)布日期：2018-12-27

　　醫(yī)療器械種類多、規(guī)格細(xì)，如何做好醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，建立醫(yī)療器械使用監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，避免和預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，維護(hù)人民身體健康，是市場(chǎng)監(jiān)管部門的一項(xiàng)重要任務(wù)。

　　筆者通過對(duì)鄂托克前旗醫(yī)療機(jī)構(gòu)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的使用上主要存在以下問題。

　　索證索票制度不健全。部分衛(wèi)生院、個(gè)體診所未建立完善的醫(yī)療器械索證索票制度；個(gè)別村衛(wèi)生室根本不查看、核對(duì)相關(guān)資料內(nèi)容。

　　質(zhì)量檔案不規(guī)范。多數(shù)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和旗以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療器械采購入庫、出庫復(fù)核、在庫保管養(yǎng)護(hù)、使用、銷毀制度不健全，質(zhì)量檔案缺乏完整性、可追溯性。

　　儲(chǔ)藏養(yǎng)護(hù)、檢測(cè)維修不規(guī)范。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)條件。

　　醫(yī)療器械使用不規(guī)范。個(gè)別單位存在使用無產(chǎn)品注冊(cè)證、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械的行為，甚至存在報(bào)廢淘汰醫(yī)療設(shè)備轉(zhuǎn)手再使用的問題。

　　植入性醫(yī)療器械監(jiān)管難度大。個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)植入器械缺少完整的跟蹤使用記錄。

　　針對(duì)以上問題，筆者認(rèn)為，可從以下幾個(gè)方面解決。

　　加大宣傳力度。對(duì)上宣傳，使各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)足夠重視；對(duì)下宣傳，讓醫(yī)療器械使用單位合法、合理用械；對(duì)內(nèi)宣傳，使執(zhí)法人員轉(zhuǎn)變重藥輕械的監(jiān)管理念；對(duì)外宣傳，營造良好的社會(huì)監(jiān)督氛圍。

　　加大培訓(xùn)力度。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉械人員教育培訓(xùn)，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，規(guī)范醫(yī)療器械購進(jìn)、儲(chǔ)藏、使用行為。

　　加大監(jiān)管力度。將專項(xiàng)整治與日常監(jiān)督管理相結(jié)合，建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。同時(shí)，把監(jiān)督難度大和重點(diǎn)使用的醫(yī)療器械列入專項(xiàng)檢查，加大監(jiān)督管理力度。

　　加大執(zhí)法力度。對(duì)出現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全事故或違法使用醫(yī)療器械以及抽樣不合格的單位，加大監(jiān)督檢查頻次，嚴(yán)厲打擊違法行為。

　　（作者單位：內(nèi)蒙古自治區(qū)鄂托克前旗市場(chǎng)監(jiān)管局）

來源：中國醫(yī)藥報(bào)