發布日期：2018-12-13

　　近日，寧海縣市場監管局藥品醫療器械監督管理所在寧波生物醫藥產業園掛牌成立。這是浙江省首個為專業監管藥品、醫療器械、化妝品而建立的基層監管所，是寧波市市場監管局與寧海縣市場監管局合力探索藥品監管新模式的一項創新舉措。

　　隨著我國藥品監管體制改革加速推進，機構改革在為基層監管帶來綜合執法便利的同時，也對藥品安全的專業監管提出挑戰。目前，市場監管部門的基層綜合所工作人員大多數為非藥品專業人員，監管力量分散且薄弱，可能增加藥品安全風險。

　　對此，寧海縣市場監管局積極探索，大膽嘗試“刀刃向內”的自我改革，將原藥品監管科和醫療器械保化監管科合并，成立藥品醫療器械監督管理所；精心選派13位藥學專業功底深厚的業務骨干入駐專業所，打造一支專業化藥品監管隊伍，實施專業化監管和集中化監管，進一步強化監管力度，減少企業應對監管的成本。同時，以分級分類監管為重點，成立藥化監管組、器械監管組、稽查組，對縣內企業實施精細化監管，防控藥械產品安全風險。

　　據悉，寧海縣藥械監管所承擔著全縣藥品、醫療器械、化妝品生產經營企業及醫療機構的日常監管；監測藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反應等職能。此外，還將為寧波生物產業園提供“點對點”指導服務。（記者竇潔）

來源：中國醫藥報