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關于申報第五批優秀國產醫療設備產品遴選的通知

   日期:2018-12-11     瀏覽:215    
核心提示:發布日期:2018-12-10 相關企業:   中國醫學裝備協會第五批優秀國產醫療設備產品遴選

發布日期:2018-12-10

相關企業:

  中國醫學裝備協會第五批優秀國產醫療設備產品遴選工作已就緒,現就做好優秀國產醫療設備產品遴選申報工作,通知如下:

  一、國產醫療設備是指國產自主品牌產品

  二、申報品目

  1.第五批遴選品目(14個)包括:眼科光學相干斷層掃描儀、醫用內窺鏡、數字化乳腺X線機、PET-MR 、PET-CT、全自動尿液分析工作站、全自動組織脫水機、全自動封片機、全自動數字化切片掃描儀、高頻手術系統、認知評估與訓練系統、四肢聯動康復治療儀、心臟除顫器、輸注設備;

  2.動態調整品目(7個)包括:CT、MRI、呼吸機、麻醉機、血透設備、血細胞分析儀、自動發藥機。

  三、企業申報條件

  (一)依法取得醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證;

  (二)具有獨立承擔民事責任的能力;

  (三)具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度;

  (四)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;

  (五)具有及時供貨、售后服務和技術支持能力。

  四、申報材料

  (一)上報企業資質:醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、企業法人營業執照(網上申報);

  (二)填寫產品技術參數表(網上申報);

  (三)填寫企業基本情況表(網上申報);

  (四)提供申報產品基本信息:注冊證、檢測報告、產品說明書復印件和填報表蓋章原件(紙質資料一份);

  (五)提供所申報產品全部用戶單位名稱、聯系人和聯系方式(電子版)。

  (六)評審過程中需企業介紹申報產品的技術性能和自主創新情況,時間為5分鐘,并回答專家提問。

  五、申報方式

  (一)優秀國產醫療設備產品遴選工作實行網上申報(優秀國產醫療設備產品遴選系統)。

  網址:http://www.yxzb.org.cn/

  (二)要求提供的相關紙質資料請寄送中國醫學裝備協會。

  六、申報時間

  申報時間為2018年12月6日至2018年12月20日。

  七、聯系方式

  地 址:北京市海淀區北三環西路甲18號大鐘寺中坤廣場E座903A

  郵 編:100088

  聯系人:曾凱 康自新 趙小瑞

  聯系電話:010-88390061 88393632

  郵 箱:15801485136@163.com

  網 址:http://www.yxzb.org.cn/

  中國醫學裝備協會

  2018年12月6日

來源:中國醫學裝備協會

 
 
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