發(fā)布日期：2018-11-16

　　11月15日上午，國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、副局長李利在醫(yī)療器械技術(shù)審評中心調(diào)研醫(yī)療器械審評審批制度改革工作，聽取器審中心工作情況匯報，深入了解改革進(jìn)展和經(jīng)驗做法，并與器審中心干部職工座談。

　　李利充分肯定器審中心改革任務(wù)落實情況。他指出，器審中心強化審評質(zhì)量管理，創(chuàng)新審評機(jī)制和流程，優(yōu)化醫(yī)療器械審評程序，一批具有顯著臨床應(yīng)用價值的創(chuàng)新性醫(yī)療器械加快上市，較好實現(xiàn)了改革預(yù)期目標(biāo)。

　　李利強調(diào)，器審中心要認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，踐行為民審評理念，全力做好醫(yī)療器械審評工作，切實維護(hù)好人民群眾健康權(quán)益。一要持續(xù)推進(jìn)審評審批制度改革。增強改革的使命感責(zé)任感，牽住“牛鼻子”推進(jìn)改革，以臨床需求為導(dǎo)向，建立科學(xué)、規(guī)范、高效的審評管理體系。加大與行政相對人溝通力度，創(chuàng)新推動智慧監(jiān)管和陽光監(jiān)管，加快創(chuàng)新及臨床急需產(chǎn)品的上市步伐，讓企業(yè)和群眾切實感受到鼓勵創(chuàng)新帶來的便利。二要牢牢守住醫(yī)療器械安全底線。加強風(fēng)險隱患排查，完善風(fēng)險控制機(jī)制，做到關(guān)口前移，防患于未然。探索運用現(xiàn)代信息技術(shù)提高風(fēng)險排查效率，加強宣傳培訓(xùn)，持續(xù)提升審評風(fēng)險管控能力。三要打造一支過硬的審評隊伍。優(yōu)化審評人才資源配置，激勵審評人員干事創(chuàng)業(yè)，不斷提高審評人員的專業(yè)能力和技術(shù)水平，營造良好的單位文化氛圍。四要全面抓好黨的建設(shè)。把黨的政治建設(shè)放在首位，牢固樹立“四個意識”，強化“為民審評、審評為民”的政治自覺、思想自覺和行動自覺。構(gòu)建親清新型政商關(guān)系，切實規(guī)范權(quán)力運行，以黨風(fēng)廉政建設(shè)新成效為器械審評工作保駕護(hù)航。

　　綜合司、政法司、器械注冊司相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研。

來源：國家藥品監(jiān)督管理局