發布日期：2018-11-05

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局，各有關單位：

　　為貫徹落實《中共中央辦公廳 國務院辦公廳關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）精神，規范醫療器械檢驗工作，我局起草了《醫療器械檢驗工作規范（征求意見稿）》（附件1），擬作為醫療器械檢驗機構規范管理和監管部門監督檢查的技術依據。現向社會公開征求意見，請于2018年11月23日前通過以下途徑和方式反饋意見（意見匯總處理表見附件2）。

　　電子郵件：kbskjc@cfda.gov.cn。發送郵件時，請務必在郵件主題處注明“醫療器械檢驗工作規范反饋意見”。

　　聯 系 人：歐陽囈林、周乃元

　　聯系電話：010-88331022、88331024

　　附件：1.醫療器械檢驗工作規范（點擊下載）

　　　　　2.意見匯總處理表（點擊下載）

　　國家藥監局綜合司

　　2018年10月30日

來源：國家藥品監督管理局