發布日期：2018-10-31
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《骨科外固定支架注冊技術審查指導原則（2018年修訂）》《一次性使用醫用喉罩注冊技術審查指導原則（2018年修訂）》《骨水泥套管組件注冊技術審查指導原則》，現予發布。
特此通告。
附件：1.骨科外固定支架注冊技術審查指導原則（2018年修訂）（點擊下載）
2.一次性使用醫用喉罩注冊技術審查指導原則（點擊下載）（2018年修訂）
3.骨水泥套管組件注冊技術審查指導原則（點擊下載）
國家藥監局
2018年10月25日
來源：國家藥品監督管理局
