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關于公開征求《輔助生殖用穿刺取卵針產品注冊技術審查指導原則》意見的通知

   日期:2018-09-30     瀏覽:217    
核心提示:發布日期:2018-09-30 各有關單位:   為進一步規范輔助生殖用穿刺取卵針產品的注冊申

發布日期:2018-09-30

各有關單位:

  為進一步規范輔助生殖用穿刺取卵針產品的注冊申報和技術審評,提高審評效率,統一審評尺度,根據原國家食品藥品監督管理總局2018年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《輔助生殖用穿刺取卵針產品注冊技術審查指導原則》征求意見稿(附件1),即日起在網上公開征求意見。如有意見或建議,請填寫《反饋意見表》(附件2),并于2018年10月29日前以郵件形式反饋至我中心審評五部。

  聯系人:許耘、鄒艷果

  電話:010-86452835,010-86452838

  電子郵箱:xuyun@cmde.org.cn,zouyg@cmde.org.cn

  附件:1.輔助生殖用穿刺取卵針產品注冊技術審查指導原則(征求意見稿)(下載)

      2.反饋意見表(下載)

  國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心

  2018年9月29日

來源:國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心

 
 
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