發布日期：2018-09-04

　　近日，國家藥品監督管理局發布通報稱，因生產質量管理體系存在嚴重缺陷，上海得邦得力激光技術有限公司、青島紐巴依歐光學制造有限公司、江蘇博朗森思醫療器械有限公司被責令立即停產整改。

　　通報顯示，上海得邦得力激光技術有限公司存在4項嚴重缺陷和5項一般缺項。青島紐巴依歐光學制造有限公司存在5項嚴重缺陷和6項一般缺陷。江蘇博朗森思醫療器械有限公司存在2項嚴重缺陷及17項一般缺陷。

　　據悉，國家藥品監管局已要求企業所在地省級食品藥品監管部門依法責令企業立即停產整改，對涉及違反《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規的，依法嚴肅處理。同時要求企業評估產品安全風險，對有可能導致安全隱患的，應按規定召回相關產品。企業完成全部缺陷項整改并經省級食品藥品監管部門跟蹤檢查合格后方可恢復生產。（記者安慧娟）

來源：中國醫藥報