發布日期：2018-09-03

　　在近日在京舉辦的《中國醫療人工智能產業報告》發布會上，中國信息通信研究院云計算與大數據所智慧健康部主任閔棟指出，根據食藥監局目前的相關規定，作為輔助診斷的人工智能產品，需要三類醫療器械許可證，但流程長、準入無標準導致的瓶頸效應目前已經成為制約醫療人工智能落地的最大難點。

　　據介紹，近年來中國醫療人工智能市場發展迅速。根據前瞻產業研究院發布的《2018~2023年中國人工智能行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》顯示，2016年中國醫療人工智能市場規模達到96.61億元，2017年將超過130億元，2018年則有望達到200億元。目前，醫療人工智能已經覆蓋了醫療產業鏈條上的醫療、醫藥、醫保、醫院四大環節。其中，醫療影像是目前醫療人工智能在醫療行業應用最廣泛的領域。

　　《報告》指出，目前醫療影像人工智能已經進入發展的關鍵階段，重中之重就是做好標準，完善相關政策。政策缺位最直接的結果就是相關產品無法過審。有專家介紹，目前已經有多項醫學人工智能產品向國家藥品監督管理局進行三類器械申報，但沒有一個被批準。

　　閔棟介紹，近期，中國信息通信研究院已經和國家食藥監局及國家衛生健康委員會著手籌備國家醫療人工智能的標準起草團隊，共同推動相關標準的制定。（記者 張昊）

來源：健康報