發(fā)布日期：2018-08-27
依據(jù)《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》要求，上海市食品藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對本市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項目進(jìn)入優(yōu)先審批程序，現(xiàn)予以公示。
產(chǎn)品名稱：糖尿病視網(wǎng)膜病變智能篩查系統(tǒng)
規(guī)格/型號：DeepDRScreeningSystem1.0
申請人：上海志唐健康科技有限公司
優(yōu)先審批理由：已被列入上海市科委創(chuàng)新行動計劃項目
公示時間：2018年8月24日至2018年8月31日
公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可填寫《醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表》，并通過郵寄或電子郵件的方式送達(dá)上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊處。
傳真電話：021-63113215
郵寄地址：上海市大沽路100號716室郵編:200003
電子郵箱：yxzcc@smda.gov.cn（請發(fā)送簽字或蓋章后的掃描版）
附件：醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年8月23日
醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表
| 提出人 | （可為單位或個人） |
| 工作單位 | |
| 聯(lián)系方式 | |
| 醫(yī)療器械優(yōu)先審批異議相關(guān)信息 | |
| 產(chǎn)品名稱 | |
| 申請人 | |
| 優(yōu)先審批異議的理由 | |
| 單位簽章或個人簽字 | 年 月 日 注：提出人為單位的，由單位簽章；提出人為個人的，由個人簽字。
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來源：中國上海網(wǎng)
