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山西開展醫(yī)療器械飛行檢查培訓

   日期:2018-07-03     瀏覽:240    
核心提示:作者:記者 李平林 通訊員 王雁楠發(fā)布日期:2018-07-03   近日,山西省食品藥品監(jiān)管局

作者:記者 李平林 通訊員 王雁楠發(fā)布日期:2018-07-03

  近日,山西省食品藥品監(jiān)管局組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“雙隨機、一公開”飛行檢查現(xiàn)場培訓,以督促和指導全省各市局有效落實監(jiān)管職責,及時消除醫(yī)療器械監(jiān)管風險隱患和產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患。來自省、市、縣的醫(yī)療器械監(jiān)管人員,以及部分醫(yī)療器械企業(yè)代表共200余人參加了培訓。

  培訓期間,山西省食藥監(jiān)局明確,實施“雙隨機、一公開”檢查時,要由省局通過隨機搖號系統(tǒng),以電子抽簽等方式從監(jiān)管對象名錄庫中確定檢查對象,從執(zhí)法檢查人員名錄庫中確定執(zhí)法檢查人員(選派檢查人員不得少于2人),開展包括專項檢查、飛行檢查、跟蹤檢查等事中事后監(jiān)管;同時,邀請紀檢部門、新聞媒體、行政相對人代表,現(xiàn)場監(jiān)督隨機抽取過程;抽查結束后,填寫監(jiān)督檢查結果公示表,按照“誰抽查誰公示”的原則,自抽查結束之日20個工作日內(nèi),通過局官網(wǎng)公布,并歸集到企業(yè)名下,公眾可隨時查閱相關信息。對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,山西省食藥監(jiān)局將嚴格依法依規(guī)作出限期整改、約談等處理;需立案查處的,根據(jù)管轄原則移交相關監(jiān)管部門并進行跟蹤督導,加大懲處力度,形成有效震懾。

  在培訓現(xiàn)場,山西省食藥監(jiān)局還開啟了全程公開模式,現(xiàn)場隨機抽取了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)各20家,并隨機抽取了檢查人員,下達檢查任務。據(jù)悉,該局還將飛行檢查結果與社會信用體系相銜接,進一步健全醫(yī)療器械市場主體誠信檔案、失信聯(lián)合懲戒和黑名單制度,讓失信者一處違規(guī)、處處受限。

來源:中國醫(yī)藥報

 
 
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