發布日期：2017-08-18

8月16日，“第八屆中國醫療器械監督管理國際會議”在杭州開幕。國家食品藥品監督管理總局副局長焦紅出席會議并講話。

　　焦紅指出，近年來，全球醫療器械創新蓬勃發展，成為引領醫學模式轉變、推進醫學診療技術進步的重要力量。食品藥品監管總局擔負著保障人民群眾用械安全的重要使命，積極推進醫療器械審評審批制度改革，在提升審評審批質量和效率，鼓勵新產品新技術創新研發等方面取得了積極成效。下一步將繼續深化改革，加強醫療器械全生命周期管理，落實企業對設計開發、臨床試驗、生產銷售、產品召回、不良事件報告等全過程全生命周期的法律責任，切實保障醫療器械安全。

　　在本次會議上，總局醫療器械注冊司、醫療器械監管司、國合司、標管中心、評價中心、器審中心、投訴舉報中心等部門負責人解讀了中國醫療器械監管政策和國際合作情況。來自美國、愛爾蘭、沙特、日本等國家和地區醫療器械監管部門的有關負責人闡述了相關國家和地區醫療器械監管工作進展。來自中外產業界的專家交流了對全球監管法規的理解和實踐經驗。除全體大會外，本次會議還圍繞行業熱點問題設置了醫療器械臨床試驗論壇、醫療器械上市后監管與核查論壇、醫療器械風險管理與不良事件監測論壇、醫療器械生物學評價論壇、醫療器械創新技術與產品論壇等16個分論壇。來自中外醫療器械監管部門、技術機構的300余名代表和來自產業界的700余名代表參加了會議。

　　中國醫療器械監管國際會議由中國食品藥品國際交流中心主辦，國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心協辦。會議至今已舉辦八屆，影響力不斷擴大，搭建了國內外醫療器械監管政策和經驗分享、產業創新發展信息交流傳遞和增進友誼的良好平臺，對促進我國醫療器械監管領域的國際交流合作，推進醫療器械行業創新發展發揮了重要作用。

來源：CFDA