發布日期：2017-06-26

2017年6月19日，國家食品藥品監督管理總局與中國生物醫學工程學會在京聯合召開醫療器械創新與發展研討會。會議聚焦醫療器械創新與發展主題，集中探討鼓勵醫療器械創新的政策措施、醫療器械前沿科技進展和產業創新發展趨勢。國家食品藥品監督管理總局副局長焦紅同志出席研討會。

　　研討會圍繞“神經調控技術”和“體外診斷技術”兩大主題，從科技前沿動向、產品研發成果、審評審批相關政策等方面進行深入研討。清華大學神經調控技術國家工程實驗室主任李路明教授、首都醫科大學附屬北京天壇醫院功能神經外科主任張建國教授等從腦起搏器與神經調控技術、神經調控技術的臨床應用等方面作了專題報告。北京協和醫院檢驗科主任徐英春教授、首都醫科大學附屬北京天壇醫院檢驗科主任張國軍教授等從體外診斷新技術在微生物感染檢測中的應用、POCT產品的最新發展和挑戰等方面作了專題報告。來自中國生物醫學工程學會的專家學者、研發企業代表與監管人員一起圍繞主題進行了深入研討。

　　總局器械注冊司負責人介紹了總局鼓勵創新的政策措施，截至2017年5月底，總局已批準腦起搏器、骨科手術導航定位系統、經皮介入人工心臟瓣膜等26個產品上市。總局器審中心負責人就相關審評要點和程序進行了溝通交流。

　　中國生物醫學工程學會的專家學者，研發企業代表，總局器械注冊司、器械監管司、標管中心、核查中心、器審中心負責人和有關人員參加了研討會。

來源：CFDA