發(fā)布日期：2017-06-06

腦卒中治療領(lǐng)域有新進(jìn)展！近期，生物技術(shù)企業(yè)Athersys, Inc.宣布，旗下在研的干細(xì)胞療法——MultiStem治療中重度缺血性腦卒的2期臨床取得積極成果，證明了其可行性和安全性， MultiStem治療后，患者1年內(nèi)康復(fù)持續(xù)改善，而且伴隨有：體內(nèi)促炎性細(xì)胞因子和炎性免疫細(xì)胞水平顯著降低，免疫抑制相關(guān)感染減少。這些成果發(fā)表在了頂級(jí)期刊《The Lancet Neurology》上。

腦卒中又叫腦中風(fēng)，它是造成全世界致死和致殘的主要原因，有著非常顯著的臨床醫(yī)療需求。每年中風(fēng)患者人數(shù)，全球有接近1700萬(wàn)，歐美日有超過(guò)200萬(wàn)。

缺血性中風(fēng)是中風(fēng)中最常見(jiàn)類型，它是由于腦內(nèi)血流阻斷，腦內(nèi)缺血缺氧造成神經(jīng)損傷，可引發(fā)長(zhǎng)期或永久性殘疾。缺血性中風(fēng)的現(xiàn)有治療選擇很有限，僅有的選擇包括溶栓劑如tPA，或者外科機(jī)械取栓再灌注手術(shù)，而且這些手段都最好是限定在中風(fēng)發(fā)生后幾小時(shí)（3-6h）內(nèi)實(shí)施，才有可能取得療效。很多患者因?yàn)榉N種原因，時(shí)常錯(cuò)過(guò)了這個(gè)極為短暫的最佳治療時(shí)間窗口，最后無(wú)奈只能簡(jiǎn)單地接受支持性或姑息性護(hù)理。中風(fēng)的長(zhǎng)期醫(yī)療成本是巨大的，許多患者需要延長(zhǎng)住院治療、長(zhǎng)期理療或康復(fù)治療，并可能需要長(zhǎng)期的機(jī)構(gòu)護(hù)理或家庭護(hù)理。

MultiStem干細(xì)胞治療是由Athersys公司開發(fā)的一種已獲得專利的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，它能夠通過(guò)多種機(jī)制來(lái)促進(jìn)組織修復(fù)和痊愈，例如可在體內(nèi)產(chǎn)生各種治療炎癥和組織損傷的細(xì)胞因子。這正是MultiStem區(qū)別于傳統(tǒng)生物藥品的獨(dú)特之處。MultiStem已實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞通用型轉(zhuǎn)化，已經(jīng)可已規(guī)模化生產(chǎn)，可冷凍儲(chǔ)藏?cái)?shù)年。特別值得一提的是，MultiStem治療時(shí)無(wú)需要求患者進(jìn)行組織配型，也無(wú)需免疫抑制預(yù)處理。Athersys公司正在致力于開發(fā)MultiStem用于急需醫(yī)療創(chuàng)新的重大疾病，包括神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、炎癥和免疫系統(tǒng)疾病。

本次發(fā)布的2期臨床試驗(yàn)中，招募了急性腦卒中患者，在發(fā)病后的24-48小時(shí)內(nèi)，隨機(jī)給予MultiStem或安慰劑治療。結(jié)果顯示，并未發(fā)現(xiàn)任何安全性問(wèn)題，在無(wú)需組織免疫配型的條件下使用MultiStem的安全性良好，這點(diǎn)非常難得；和安慰劑相比，雖然在治療后90天兩組的中風(fēng)康復(fù)療效指標(biāo)未顯示差異，但在1年后在MultiStem治療患者，觀察到到了長(zhǎng)期康復(fù)改善，特別是那些在發(fā)病后36小時(shí)內(nèi)接受治療的患者獲益更多。研究人員還觀察到了MultiStem治療對(duì)患者的免疫調(diào)節(jié)作用，也朝著促進(jìn)康復(fù)的方向發(fā)展。

該研究的主要作者、奧古斯塔（Augusta）大學(xué)格魯吉亞（Georgia）醫(yī)學(xué)院神經(jīng)病學(xué)系教授David Hess博士評(píng)論時(shí)指出，MultiStem MultiStem治療觀察到了改善患者1年內(nèi)康復(fù)療效、良好安全性、以及免疫調(diào)節(jié)效應(yīng)等證據(jù)，將為后續(xù)開展代號(hào)為MASTERS-2的3期臨床研究奠定了理論基礎(chǔ)。我們拭目以待！期待這種治療中風(fēng)的干細(xì)胞新療法，臨床開發(fā)取得成功造福患者。

參考文獻(xiàn)

[1] Two New Publications Highlight the Potential for MultiStem? Treatment of Ischemic Stroke

http://www.globenewswire.com/news-release/2017/03/20/942087/0/en/Two-New-Publications-Highlight-the-Potential-for-MultiStem-Treatment-of-Ischemic-Stroke.html

[2] Safety and efficacy of multipotent adult progenitor cells in acute ischaemic stroke (MASTERS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial

來(lái)源：e藥環(huán)球（微信號(hào) ey_global）