發布日期：2017-05-23

 近日，國家食藥監局召集了包括阿里健康、京東醫藥、百度醫藥、叮當藥房、康愛多、融貫電商、廣州速道以及星漢博納在內8家企業進行了閉門座談，對《網絡藥品經營監督管理辦法（初稿）》（以下簡稱《辦法》）進行了討論，討論內容包括醫藥電商銷售合規性、處方藥網上銷售等。 據此次參會的商家透露，《辦法》共7章57條，分別從網絡藥品銷售管理、網絡藥品交易第三方平臺管理、監督管理、法律責任等方面進行了具體地規定。 在處方藥銷售方位方面，《辦法》依然說“No”。《辦法》規定：網絡藥品銷售范圍不得超出企業藥品經營許可范圍。網絡藥品銷售者為藥品生產、批發企業的，不得向個人消費者銷售藥品。網絡藥品銷售者為藥品零售連鎖企業的，不得通過網絡銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。

此外，《辦法》還對銷售主體應具備的條件進行了明確界定。 《辦法》規定：網絡藥品銷售者除符合國家藥品監督管理以及網絡交易管理的法律、法規、規章要求外，還應當具備以下條件： （一）由企業管理實際需要的應用軟件和相關數據庫，能夠保證業務開展要求； （二）建立網絡藥品銷售安全管理制度，實現藥品銷售全程可追溯、可核查； （三）建立保障藥品質量與安全的配送管理制度； （四）建立投訴舉報處理、消費者權益保護等制度； （五）建立線上藥品不良反應或不良事件信息收集制度； 銷售對象為個人消費者的，還應當建立在線藥學服務制度，配備執業藥師，指導合理用藥。 最后，《辦法》正式實施后，原有的《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》（國食藥監市（2005）480號）中藥品有關內容也將同時廢止。 2016年8月，互聯網第三方藥品網上零售試點工作結束，天貓醫藥館、廣州八百方和上海1號店3個試點均被叫停，2017年1月，國務院發布了《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》，取消了互聯網藥品交易B證、C證的審批（醫谷注：這意味著醫藥企業可以更靈活自如進行相關的網上業務開展，但后來在落實決定的通知中，CFDA明確藥品生產企業、藥品批發企業只能從事2B業務，藥品零售連鎖企業才可以從事2C業務。）至此，互聯網藥品交易資格審批制度中，就剩下A證還需要審批，接下來，上述《辦法》對于A證是否還有新的考量和變動，我們將拭目以待！

來源：醫谷