發布日期：2016-08-08

國家食品藥品監督管理總局公布了2016年第5期國家醫療器械質量公告，對一次性使用輸液器重力輸液式（帶針）、中醫診療電氣設備、連續性血液凈化設備等6個品種463批（臺）產品的質量監督抽驗情況進行了公告。其中被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及10家醫療器械生產企業的2個品種11批（臺）；被抽驗項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及14家醫療器械生產企業的2個品種16批（臺）；抽驗項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及203家醫療器械生產企業的6個品種440批（臺）。

　　目前國家食品藥品監督管理總局已要求不符合標準規定產品企業所在地食品藥品監督管理部門對相關企業進行調查處理。并要求相關省級食品藥品監督管理部門及時將處置情況向社會公布。

國家醫療器械質量公告（2016年第5期，總第13期）（2016年第132號） 

來源：CFDA