2016年11月14日，國家食品藥品監督管理總局經審查，批準了北京天智航醫療科技股份有限公司的骨科手術導航定位系統（型號：TiRobot）醫療器械注冊。

　　該設備由主機、機械臂、手術計劃與控制軟件、光學跟蹤系統、主控臺車和導航定位工具包組成，用于在脊柱外科和創傷骨科開放或經皮手術中以機械臂輔助完成手術器械或植入物的定位。

　　該骨科手術導航定位系統采用6自由度機械臂、兼容2D和3D醫學影像等專利技術，各項性能指標達到國際同類產品水平，適用于采用創傷骨科空心螺釘內固定術和脊柱螺釘內固定術的患者，可以有效保證螺釘置入的精度，縮短手術時間，減少X線輻射損傷，減輕患者損傷。

　　國家食品藥品監督管理總局鼓勵支持醫療器械產業創新發展，進一步做好創新醫療器械審查，加強產品上市后質量監管，促進醫療器械產業的健康有序發展，保障公眾用械安全。