上述公告顯示,河北寶塔醫療器械有限公司報告:由于包裝不符合規定,河北寶塔醫療器械有限公司對其生產的醫用口罩(注冊號:冀械注準20172640242)和醫用防護口罩(注冊號:冀械注準20172640241)進行主動召回,召回級別為三級召回。
涉及產品在國內銷售數量為518050。
河北寶塔醫療器械有限公司報告:由于包裝不符合規定,河北寶塔醫療器械有限公司對其生產的醫用外科口罩(注冊號:冀械注準20172640240)進行主動召回,召回級別為三級召回。
涉及產品在國內銷售數量為342700。
知名械企產品召回
同時,國家藥監局還發布了《飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對病人監護儀主動召回》的公告。
上述公告顯示,飛利浦金科威(深圳)實業有限公司報告,G30/G40病人監護儀在小兒和新生兒模式下使用,當ECG輸入信號超過300bmp時,其心率顯示低于產品聲稱的上限(300bmp),并且導致設備對此輸入信號報警失效。飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對其生產的病人監護儀主動召回。召回級別為二級
SureSigns VM 4,SureSigns VM 6病人監護儀在小兒模式下使用,當ECG輸入信號超過300bmp時,其心率顯示低于產品聲稱的上限(300bmp),并且導致設備對此輸入信號報警失效。飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對其生產的病人監護儀主動召回。召回級別為二級。